薬事（RA）
Regulatory Affairs
薬や医療機器を世に出すための承認申請を、規制のプロとして進める仕事。
| 年収目安 | 500〜800万円2026年時点の目安 |
|---|---|
| 在宅ワーク | 一部リモート夜勤なし・土日休み |
| 入りやすさ | 狭き門 未経験枠は少なめ。CRA・QA等からの社内異動ルートも多い |
| 求められる力 | 文書作成 ／ 細かさ・正確さ ／ 専門知識の深さ ／ 英語 |
年収目安
500万〜800万円目安
年収は経験・企業規模・地域により大きく異なります。掲載は2026年時点の目安です。
主な業務
- 承認申請資料の作成・照会対応
- 規制当局（PMDA等）との折衝
- 社内開発部門への規制面の助言
- 海外申請への対応
製薬・医療機器・化粧品など幅広い業界に存在する。
医療経験がどう活きるか
正確な文書作成力と、規則を読み解いて現場に翻訳する力が核。臨床試験や医療機器の使用経験が資料の質を上げる。
目指しやすい医療職
| 看護師 | △ |
| 助産師・保健師 | − |
| リハ職(PT・OT・ST) | − |
| 薬剤師 | ◎ |
| 歯科 | △ |
| 検査・技師系 | ○ |
| 管理栄養士 | △ |
| 救急救命士 | − |
| 医師 | − |
| その他 | △ |
◎目指しやすい／○目指せる／△やや遠回り／−対象外。
必要な資格・スキル
必須資格不要
歓迎薬剤師資格、開発・品質部門の経験、英語力
注意点
申請期限前は繁忙。地道な文書業務が中心。
CAREER CONSULTATION
経験と、これからの選択肢を整理する。
職種選びや経験の言語化について、キャリカルへ相談できます。
公開情報をもとに整理しています。最終更新 2026年8月3日